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随着非小细胞肺癌进入精准医疗时代，根据患者的分子特征选择对应靶向药物治疗不再是什么高深莫测的治疗方法。特别是在晚期非小细胞肺癌的治疗中，靶向药如主角一般存在。


EGFR是非小细胞肺癌患者最常见的基因突变，相应的靶向药物EGFR-TKI也已上市多年。根据一些约定俗成的说法，EGFR-TKI目前分为三代：
第一代为吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼；
第二代有阿法替尼、Dacomitinib；
第三代，目前仅有一款奥希替尼上市。
通常情况下，晚期非小细胞肺癌患者经基因检测确认EGFR突变后会先采用第一代EGFR-TKI治疗。但遗憾的是，几乎所有服用EGFR-TKI的患者到最后都会耐药，而导致耐药最重要的原因就是T790M突变。因此，克服T790M突变导致的耐药就是新一代EGFR-TKI的使命，奥希替尼的就是其中的佼佼者。
奥希替尼简介
奥希替尼由阿斯利康公司研发，研发阶段代号为AZD9291，国内患者也更习惯用“9291”来称呼。这里插一些题外话。“泰瑞沙”、“奥希替尼”、“AZD9291”这些名字可不是同一个药品的别名那么简单，分别有不同的含义。
“AZD9291”是一种药物分子的研发代号，多见于临床试验。同一家公司的药物研发代号具有一定辨识度，比如阿斯利康研发的另一款可能对脑转移起作用的EGFR-TKI代号为AZD3759。“奥希替尼”是对一种药物分子的正式命名。正式的中文名称是由药品的拥有者确定，用作此类药物的指代，见于各种正式文件。
“甲磺酸奥希替尼”是药物的通用名称，指一款药物的具体成分。“泰瑞沙”是由阿斯利康公司生产的奥希替尼的商品名称。国际通用做法是当原研厂家的药品专利到期后，其他厂家可生产其仿制药。不同厂家生产的奥希替尼就会有不用的商品名，这不算是山寨或者仿冒，而仿制药使用“泰瑞沙”的商品名才算是仿冒。
言归正传。EGFR-TKI的耐药问题由来已久，克服耐药是使用EGFR靶向药患者的急切需求。因此，当临床试验证明奥希替尼能克服T790M导致的耐药时，药品监管机构也会在审批流程上为奥希替尼开绿灯。
2015年11月，经FDA加速批准上市，奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药（其实，时间上最早上市的是一款韩国药企研发的第三代EGFR-TKI名为Olmutinib，在奥希替尼上市前几天，在韩国本土获批）。
2017年3月，国家食品药品监管总局批准奥希替尼的进口申请，距全球首次批准时间仅相隔1年零4个月。奥希替尼在我国上市的审批环节仅用时7个月，从侧面体现了患者需求的迫切性。但奥希替尼的疗效究竟是怎样呢？